CellPraxis - Advanced Therapies
    Bibliografia Comentada — Q1 2026

    Evidências & Publicações

    A medicina regenerativa e as terapias avançadas (ATMPs) estão evoluindo rapidamente. Selecionamos publicações recentes e relevantes para orientar decisões de P&D translacional, qualidade/CMC e estratégia regulatória.

    Objetivo educacional: Destacar achados, limitações e implicações realistas para o ecossistema de terapias avançadas — sem promessas.

    Filtrar por:
    Biotechnology AdvancesReview2025

    ATMPs: do guideline ao mercado

    Advanced therapy medicinal products development - from guidelines to medicines in the market

    Autores: Catarina Frederico, André Conceição, Clévio Nóbrega, Liliana S. Mendonça

    Por que este artigo importa

    Este review organiza o 'mapa do caminho' regulatório e de evidências para ATMPs (terapia gênica, celular, produto de engenharia tecidual), mostrando por que provas não-clínicas, biodistribuição, toxicologia e desenho clínico são decisivos para chegar ao mercado — e onde os times mais falham por complexidade e variabilidade do produto.

    ATMPRegulaçãoCMCRevisão
    DOI: 10.1016/j.biotechadv.2025.108612
    Stem Cells Translational MedicineEnsaio Clínico (Fase I)2024

    Fase I com UC-MSC na osteoartrose de joelho

    A Phase I Dose-Escalation Clinical Trial to Assess the Safety and Efficacy of Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stromal Cells in Knee Osteoarthritis

    Autores: Jose Matas, Cynthia García, Maroun Khoury, Francisco Espinoza

    Por que este artigo importa

    Terapia celular frequentemente sofre com 'dose empírica'. Este estudo de fase I testa escalonamento de dose com MSC derivadas de cordão umbilical em osteoartrose de joelho, reportando segurança e sinais de melhora em dor/função — mas também um alerta de tolerabilidade em dose alta.

    MSCCordão UmbilicalOsteoartroseFase I
    DOI: 10.1093/stcltm/szad088PMID: 38366909
    Nature Reviews BioengineeringReview2025

    Bioprinting de organoides: de células a tecidos funcionais

    Organoid bioprinting: from cells to functional tissues

    Autores: Michelle S. Huang, Fotis Christakopoulos, Julien G. Roth, Sarah C. Heilshorn

    Por que este artigo importa

    Organoides são modelos poderosos, mas variabilidade e falta de controle espacial limitam reprodutibilidade e escala. Este review descreve como bioprinting pode tratar organoides como 'materiais vivos', posicionando células/estruturas em 3D com maior controle.

    BioengenhariaOrganoidesBioprintingEngenharia de Tecidos
    DOI: 10.1038/s44222-024-00268-0
    Chemical Engineering JournalMétodo/Engenharia2025

    Digital twins com modelo híbrido e transfer learning

    Accelerating bioprocess digital twin development by integrating hybrid modelling with transfer learning

    Autores: Luca Riezzo, Harry Kay, Dongda Zhang

    Por que este artigo importa

    A promessa de IA em bioprocessos esbarra em falta de dados e baixa generalização. Este artigo propõe digital twins com modelagem híbrida (mecanicista + ML) e transfer learning para adaptar rapidamente modelos a novas condições com poucos dados.

    IADigital TwinBioprocessoAutomação
    DOI: 10.1016/j.cej.2025.162018
    Therapeutic Innovation & Regulatory ScienceReview2024

    Framework regulatório e planejamento inicial de PTAs no Brasil

    Regulatory Framework, Challenges, and Initial Strategic Planning for Advanced Therapy Products (PTAs) Development in Brazil

    Autores: Flávia Nathiely Silveira Fachel, Roselena Silvestri Schuh, Ursula Matte

    Por que este artigo importa

    A translação de terapias avançadas falha muitas vezes por 'planejamento tarde demais': caracterização incompleta, processo instável, endpoints inadequados. Este review discute recomendações e desafios com ênfase no contexto brasileiro.

    RegulaçãoBrasilCMCPlanejamento
    DOI: 10.1007/s43441-023-00578-2

    Mini-FAQ — Baseado nas publicações

    Como ler um estudo clínico?

    1

    Tipo de estudo

    RCT, coorte, caso-controle, revisão sistemática?

    2

    População

    Quem foi estudado? Tamanho da amostra?

    3

    Endpoints

    Quais desfechos foram medidos? São clinicamente relevantes?

    4

    Limitações

    Quais vieses podem afetar as conclusões?

    Aviso: As publicações listadas são de terceiros e servem como referência educacional. A inclusão não implica endosso pela CellPraxis. Este conteúdo é informativo e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre profissionais de saúde qualificados.