CellPraxis - Advanced Therapies
    MonoCell - CD34+ Cell Technology
    Hematologia

    MonoCell®

    Resposta Rápida

    MonoCell® aborda plataformas envolvendo células CD34+ (células-tronco hematopoéticas) para suporte em contexto de transplante. O foco é em problemas clínicos como recuperação hematológica lenta e riscos de infecção associados.

    O problema clínico

    Pacientes submetidos a transplante de células-tronco hematopoéticas podem enfrentar recuperação hematológica lenta — o período em que o sistema imune está comprometido e o risco de infecções graves é elevado.

    Estratégias que possam acelerar essa recuperação têm potencial de reduzir morbidade e tempo de hospitalização. Este é o contexto que MonoCell® busca abordar em pesquisa.

    Abordagens em estudo

    Expansão ex vivo

    Tecnologias para aumentar número de células antes da infusão

    Boost de CD34+

    Infusão adicional para suportar recuperação

    Fontes alternativas

    Uso de cordão umbilical como fonte de CD34+

    Endpoints clínicos

    Tempo para neutrófilos, plaquetas, infecções

    Por que CD34+ é importante em transplantes?

    • CD34+ são as células responsáveis por reconstituir o sistema sanguíneo
    • A quantidade de CD34+ infundida correlaciona com velocidade de recuperação
    • Estratégias de expansão podem tornar fontes limitadas (como cordão) mais viáveis
    • Produtos aprovados como Omisirge (omidubicel) demonstram o caminho regulatório possível

    Status do Programa

    FasePesquisa
    ÁreaHematologia
    Tipo celularCD34+

    Referências Regulatórias

    • • Omisirge (FDA, 2023)
    • • Zynteglo (terapia gênica CD34+)
    • • Diretrizes FACT-JACIE

    Área médica

    Para hematologistas e centros de transplante.

    Aviso: MonoCell® está em fase de pesquisa. Não há produtos aprovados para comercialização. Conteúdo informativo.