ExZCell®
Resposta Rápida
ExZCell® é uma plataforma de exossomos/miRNA desenvolvida para formulações tópicas. A validação inicial foca em endpoints cosméticos como barreira cutânea, TEWL e tolerabilidade — separando claramente vias OTC de vias terapêuticas reguladas.
O que é ExZCell®?
ExZCell® representa a linha de pesquisa da CellPraxis focada em exossomos e miRNAs para aplicações tópicas. A plataforma explora estratégias de formulação que permitem a entrega de bioativos na pele.
O desenvolvimento segue uma abordagem escalonada: começando por endpoints cosméticos (onde a regulação é diferente), para depois avaliar potenciais vias terapêuticas com os estudos clínicos apropriados.
Endpoints de validação
Barreira cutânea
Medição de função de barreira por métodos padronizados
TEWL
Perda de água transepidérmica como marcador de integridade
Tolerabilidade
Avaliação de irritação, sensibilização e segurança local
Aparência
Endpoints visuais como vermelhidão e textura
O que a regulação ensina sobre exossomos?
Agências regulatórias como FDA e ANVISA têm emitido alertas sobre produtos de exossomos comercializados sem aprovação adequada. A CellPraxis adota uma postura "compliance-first":
- Não comercializamos produtos para uso clínico sem aprovação regulatória
- Separamos claramente vias cosméticas (OTC) de vias terapêuticas
- Comunicamos status real de desenvolvimento, sem promessas
Aviso: ExZCell® está em fase de P&D. Resultados apresentados são preliminares. Este conteúdo é informativo e não substitui orientação profissional.